Reparación tricuspídea transcatéter utilizando el sistema de reparación Versa Vascular
Investigador Principal: Alejandro Martínez
Intervención: Prótesis de válvula tricúspide
Objetivo principal: Evaluar la seguridad y la factibilidad del sistema Versa Vascular para la intervención en humanos con regurgitación tricuspídea severa.
Criterio de inclusión principal: Pacientes adultos (≥18 años) con regurgitación tricuspídea sintomática ≥ grado 3 (moderada-severa), pese a tratamiento médico óptimo, que sean considerados malos candidatos para cirugía por el equipo multidisciplinario.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Cardiología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: I
Condición/enfermedad: Insuficiencia Mitral
Sponsor: Versa
Inicio del estudio en el centro: 5 de agosto de 2024
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: No aplica, estudio de dispositivo médico.