Estudio clínico de fase 2, de múltiples cohortes, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del disitamab vedotina (RC48-ADC) en sujetos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico localmente avanzado con expresión del receptor HER2.
Investigador Principal: Carolina Ibáñez
Intervención: Disitamab Vedotina
Objetivo principal: El objetivo del estudio es saber si disitamab vedotina puede ayudar a controlar el cáncer de vejiga o vías urinarias en pacientes tratados anteriormente, evaluando su efecto en pacientes con HER2 alto o bajo.
Criterio de inclusión principal: Adultos (≥ 18 años) con diagnóstico histopatológico de carcinoma urotelial localmente avanzado, irresecable o metastásico (la/mUC) que expresan HER2 (definido por análisis central), y que tienen al menos una lesión medible.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Cáncer de urotelio
Sponsor: Seagen/Pfizer
Inicio del estudio en el centro: 20 de junio de 2023
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: NCT04879329
