Subestudio MK-5684-01A: subestudio de fase 1/2, con diseño de paraguas del protocolo principal MK-5684-U01 para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos combinados con MK-5684 o MK-5684 solo en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)
Investigador Principal: Carolina Ibáñez
Intervención: MK-5684
Objetivo principal: Este estudio cuenta con una fase previa para evaluar la seguridad de combinaciones nuevas y definir la dosis recomendada , y una fase de eficacia para continuar evaluando seguridad y tolerabilidad en cada rama de tratamiento
Criterio de inclusión principal: Hombres adultos (≥18 años) con diagnóstico histológico o citológico confirmado de adenocarcinoma de próstata (sin histología de cáncer de células pequeñas), con evidencia de progresión de la enfermedad pese a terapia de privación de andrógenos o após orquiectomía bilateral, y evidencia de enfermedad metastásica actual.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: I-II
Condición/enfermedad: Cáncer de próstata
Sponsor: MSD
Inicio del estudio en el centro: 19 de agosto de 2024
Finalización del estudio (estimado): enero de 2029
Código clinicaltrials.gov: NCT06353386
