Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, abierto, de MK-5684 frente a abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración previamente tratados con agente hormonal de nueva generación y quimioterapia basada en taxanos
Investigador Principal: Carolina Ibáñez
Intervención: MK5684
Objetivo principal: Evaluar si MK-5684 es superior con respecto a la sobrevida global (OS) y a la supervivencia libre de progresión radiográfica (rPFS) en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) tras haber recibido terapia hormonal de nueva generación (NHA) y quimioterapia con taxanos, comparado con tratamientos hormonales estándar (abiraterona o enzalutamida).
Criterio de inclusión principal: Participantes adultos (mayores de 18 años) con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC). Deben haber progresado después de terapia hormonal de nueva generación (NHA) y quimioterapia con taxanos.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Cáncer de próstata
Sponsor: MSD
Inicio del estudio en el centro: 10 de abril de 2024
Finalización del estudio (estimado): Agosto de 2028
Código clinicaltrials.gov: NCT06136624