Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta que compara la eficacia y seguridad de sacituzumab tirumotecán (sac-TMT, MK-2870) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama triple negativo, sin tratamiento previo, localmente recurrente, metastásico o irresecable, con CPS de PD-L1 menor a 10 (TroFuse-011).
Investigador Principal: César Sánchez
Intervención: Sacituzumab Tirumotecán (MK-2870)
Objetivo principal: Comparar si un nuevo medicamento (MK-2870), solo o combinado con inmunoterapia, es más eficaz y seguro que los tratamientos habituales en personas con cáncer de mama triple negativo avanzado o con metástasis (con CPS de PD-L1 menor a 10) que no han recibido tratamiento previo, con el fin de identificar una mejor opción de tratamiento.
Criterio de inclusión principal: Tiene TNBC localmente recurrente, irresecable o mestastásico que no se puede tratar con intención curativa.
Lugar de realización: CICUC sede San Carlos de Apoquindo
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Cáncer de Mama triple negativo
Sponsor: MSD
Inicio del estudio en el centro: 18 de junio de 2025
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: NCT06841354
