ADA Estudio de fase III, aleatorizado y de etiqueta abierta de saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con la elección del médico de inhibidor CDK4/6 más endocrinoterapia o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avanzado con mutaciones BRCA1, BRCA2 o PALB2, positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 (IHC 0, 1+, 2+/ ISH no amplificado
Investigador Principal: Francisco Acevedo
Intervención: Saruparib (AZD5305)
Objetivo principal: Este estudio busca determinar si la combinación de saruparib (AZD5305) y camizestrant es más efectiva que la elección del médico de tratamiento con inhibidores de CDK4/6 y terapia endocrina (ET) para retrasar la progresión del cáncer (PFS).
Criterio de inclusión principal: Cáncer de mama avanzado (localmente avanzado o metastásico), con receptor hormonal positivo (HR+) y HER2-negativo, y una mutación de línea germinal documentada en BRCA1, BRCA2 o PALB2
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Cáncer de mama
Sponsor: AstraZeneca
Inicio del estudio en el centro: 6 de mayo de 2025
Finalización del estudio (estimado): 30 de marzo de 2029
Código clinicaltrials.gov: NCT06380751
