Estudio de 52 semanas sobre la eficacia y seguridad de rilzabrutinib comparado con placebo en adultos con enfermedad relacionada con IgG4 (RILIEF)
Investigador Principal: Paula Burgos
Intervención: Rilzabrutinib (SAR444671)
Objetivo principal: Evaluar eficacia y seguridad de rilzabrutinib comparado con placebo en adultos diagnosticados con enfermedad activa relacionada con IgG4-RD
Criterio de inclusión principal: Adultos con enfermedad activa en al menos un órgano con un puntaje mínimo de actividad. Estabilización de la enfermedad con glucocorticoides antes del ingreso.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Reumatología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Enfermedad relacionada con IgG4
Sponsor: Sanofi
Inicio del estudio en el centro: 11 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (estimado): Junio de 2028
Código clinicaltrials.gov: NCT07190196