Estudio de fase 2, multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de SAR441566 en adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa
Investigador Principal: Manuel Álvarez
Intervención: SAR441566
Objetivo principal: Evaluar la eficacia de diferentes dosis de SAR441566 sobre la remisión clínica en participantes con colitis ulcerosa de moderada a severa.
Criterio de inclusión principal: 1. Los participantes que tienen evidencia clínica de colitis ulcerosa activa ≥3 meses antes de la selección, confirmada mediante endoscopía durante el período de selección de ingreso al estudio.
2. Debe haber recibido tratamiento previo para la colitis ulcerosa
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Gastroenterología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Colitis ulcerosa
Sponsor: Sanofi
Inicio del estudio en el centro: 8 de mayo de 2025
Finalización del estudio (estimado): 29 de julio de 2027
Código clinicaltrials.gov: NCT06867094
