Estudio a largo plazo de elafibranor en participantes adultos con colangitis biliar primaria (PBC).
Investigador Principal: Alejandro Soza
Intervención: Elafibranor
Objetivo principal: Evalúa la eficacia y seguridad a largo plazo de elafibranor en comparación con placebo en pacientes con PBC avanzada.
Criterio de inclusión principal: Participantes adultos de 18 a 75 años con diagnóstico de colangitis biliar primaria (Primary Biliary Cholangitis, PBC) con cirrosis (Child-Pugh A o B) y que puedan dar consentimiento informado firmado
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Gastroenterología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Colangitis biliar primaria
Sponsor: Ipsen Bioscience
Inicio del estudio en el centro: 12 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (estimado): 31 de mayo de 2029
Código clinicaltrials.gov: NCT06016842
