Estudio TMVR de Capstan Medical: Primera evaluación en humanos para el reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) en pacientes con insuficiencia mitral grave.
Investigador Principal: Gonzalo Martínez
Intervención: Válvula CAPSTAN
Objetivo principal: Este estudio pretende evaluar la seguridad y eficacia del sistema TMVR de Capstan Medical para la intervención en seres humanos con regurgitación mitral (RM) moderada-grave (3+) o mayor que no sean buenos candidatos quirúrgicos.
Criterio de inclusión principal: 1.Regurgitación mitral moderada-grave (3+) o grave (4+) no candidatos o de alo riesgo para cirugía mitral convencional
2. Síntomas NYHA II o superiores a pesar de un tratamiento médico óptimo.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Cardiología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: I
Condición/enfermedad: Insuficiencia Mitral
Sponsor: Capstan
Inicio del estudio en el centro: 21 de febrero de 2025
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: No aplica, estudio de dispositivo médico.
