Ensayo clínico fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar ACP-204 en adultos con psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer (alucinaciones o delirios).
Investigador Principal: Rodrigo Santibáñez
Objetivo principal: Evaluar la eficacia y la seguridad de ACP-204 frente a placebo para reducir los síntomas psicóticos (alucinaciones y delirios) en adultos con enfermedad de Alzheimer con psicosis.
Criterio de inclusión principal: Adultos entre 55 y 95 años con diagnóstico posible o probable de enfermedad de Alzheimer que presentan síntomas psicóticos (alucinaciones o delirios) durante al menos 2 meses, con deterioro cognitivo leve a moderado , y con un cuidador o persona de apoyo que pueda acompañar al participante durante todo el estudio.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Neurología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II-III
Condición/enfermedad: Alzheimer asociado a demencia
Sponsor: Acadia
Inicio del estudio en el centro: 22 de enero de 2025
Finalización del estudio (estimado): 29 de febrero de 2028
Código clinicaltrials.gov: NCT06159673