Estudio para evaluar si survodutide ayuda a personas con enfermedad hepática llamada esteatohepatitis no alcohólica/metabólica (NASH/MASH) con cirrosis.
Investigador Principal: Marco Arrese
Intervención: Survodutide
Objetivo principal: Evaluar si las inyecciones semanales de survodutide mejoran los resultados clínicos relacionados con el hígado y son seguras en participantes adultos con cirrosis compensada por NASH/MASH, comparadas con placebo.
Criterio de inclusión principal: Participantes adultos (≥18 años) con cirrosis compensada secundaria a esteatohepatitis no alcohólica o metabólica (NASH/MASH) y un índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 kg/m² (o ≥ 25 kg/m² si son asiáticos).
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Gastroenterología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: MASH
Sponsor: Boeringer Ingelheim
Inicio del estudio en el centro: 6 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (estimado): 5 de junio de 2029
Código clinicaltrials.gov: NCT06632457