Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto del seladelpar en los resultados clínicos en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) y cirrosis compensada
Investigador Principal: Carlos Benítez
Intervención: Seladelpar
Objetivo principal: Eficacia: Evaluar el efecto del seladelpar en comparación con el placebo sin presentar nuevos eventos por la enfermedas desde el inicio del tratamiento hasta un primer evento relacionado a la enfermedad, esto hasta la semana 156. Seguridad: Evaluar la seguridad del seladelpar durante 156 semanas de tratamiento en comparación con el placebo.
Criterio de inclusión principal: 1. Diagnóstico confirmado de CBP basado en antecedentes especificios solicitados por el protocolo de estudio
2. Evidencia de cirrosis demostrado especifico del estudio
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Gastroenterología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Colangitis biliar primaria
Sponsor: Gilead
Inicio del estudio en el centro: 28 de abril de 2025
Finalización del estudio (estimado): 1 de agosto de 2030
Código clinicaltrials.gov: NCT06051617
