Estudio de fase 1b/2, pantumoral y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad del ifinatamab deruxtecán (i-dxd) en participantes con tumores sólidos recurrentes o metastásicos
Investigador Principal: César Sánchez
Intervención: Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)
Objetivo principal: Este estudio busca evaluar la eficacia del tratamiento I-DXd en pacientes que presentan lesiones detectables, midiendo su respuesta según los criterios RECIST v1.1.
Criterio de inclusión principal: Participantes adultos (≥ 18 años) con cáncer sólido recurrente o metastásico, con al menos una lesión tumoral medible y evidencia de progresión tras el tratamiento estándar en el contexto de enfermedad avanzada/metastásica y disposición para biopsia o disponibilidad de tejido tumoral reciente.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: I-II
Condición/enfermedad: Tumores sólidos
Sponsor: Daichii Sankyo
Inicio del estudio en el centro: 30 de junio de 2025
Finalización del estudio (estimado): 25 de julio de 2028
Código clinicaltrials.gov: NCT06330064
