Estudio multicéntrico fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de BHV-7000 en adultos con epilepsia focal refractaria.
Investigador Principal: Carla Silva
Intervención: BHV-7000
Objetivo principal: Evaluar si BHV-7000 es eficaz y seguro para reducir la frecuencia de las convulsiones en adultos con epilepsia focal refractaria controlada subóptimamente con medicamentos antiepilépticos estándar.
Criterio de inclusión principal: Adultos de 18 a 75 años con diagnóstico de epilepsia de inicio focal refractaria durante al menos 1 año y que estén en un régimen estable de entre 1 y 3 medicamentos antiepilépticos (ASM) durante al menos 1 mes antes de la selección
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Neurología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II-III
Condición/enfermedad: Epilepsia focal
Sponsor: Biohaven Therapeutics
Inicio del estudio en el centro: 18 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (estimado): junio de 2027
Código clinicaltrials.gov: NCT06132893
