Estudio de fase 2, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo, multicéntrico de belzutifán más fulvestrant en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, irresecable, con HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo, que progresó después de tratamiento endocrino previo
Investigador Principal: Francisco Acevedo
Intervención: Belzutifán
Objetivo principal: Este estudio busca comparar si la combinación de belzutifán y fulvestrant es más efectiva que everolimus con terapia endocrina (ETPC) para retrasar la progresión del cáncer, según criterios internacionales de medición por imagen (RECIST 1.1).
Criterio de inclusión principal: Adultos (≥ 18 años) con diagnóstico de cáncer de mama invasivo metastásico que es receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-), cuya enfermedad ha progresado durante o después de terapia endocrina previa, y que pueden proporcionar tejido tumoral adicional para análisis.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Cáncer de mama
Sponsor: MSD
Inicio del estudio en el centro: 17 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: NCT06428396
