Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod PH20 s.c. en participantes adultos con esclerosis sistémica
Investigador Principal: Antonia Valenzuela
Intervención: Efgartigimod
Objetivo principal: Evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod
Criterio de inclusión principal: Tener un diagnóstico de Esclerosis Sistémica, esclerodermia difusa o acroesclerodermia, y cumplir con los criterios de clasificación del ACR o de la EULAR de 2013
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Reumatología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Esclerosis sistémica
Sponsor: Argenx
Inicio del estudio en el centro: 5 de junio de 2025
Finalización del estudio (estimado): diciembre de 2026
Código clinicaltrials.gov: NCT06655155
Comparte esta publicación
