Estudio clínico tipo paragua, de grupos paralelos, de fase 2A, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de frexalimab, SAR442970 y Rilzabrutinib en participantes de 16 a 75 años con glomeruloesclerosis focal y segmentaria o enfermedad de cambios mínimos primarias
Investigador Principal: Patricio Downey
Intervención: Frexalimab + Rilzabrutinib
Objetivo principal: Evaluar la eficacia de frexalimab, SAR442970 y rilzabrutinib en la reducción de la proteinuria en comparación con el placebo en participantes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria o enfermedad de cambios mínimos primarias.
Criterio de inclusión principal: Participantes con biopsia con diagnóstico de glomeruloesclerosis focal y segmentaria o enfermedad de cambios mínimos primarias
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Nefrología (Enf. Renales)
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Glomeruloesclerosis
Sponsor: Sanofi
Inicio del estudio en el centro: 31 de enero de 2025
Finalización del estudio (estimado): 23 de diciembre de 2026
Código clinicaltrials.gov: NCT06500702
