Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego de V940 (mRNA-4157) más pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo más pembrolizumab en el tratamiento adyuvante de participantes con carcinoma de células renales
Investigador Principal: Carolina Ibáñez
Intervención: V940 (Intismeran Autogene)
Objetivo principal: Este estudio busca saber si la combinación de V940 con pembrolizumab es más efectiva que pembrolizumab con placebo para reducir el riesgo de que el cáncer regrese (supervivencia libre de enfermedad, DFS) en pacientes tratados en la fase adyuvante.
Criterio de inclusión principal: Participantes adultos (≥18 años) con diagnóstico confirmado de carcinoma urotelial invasivo de músculo de alto riesgo (MIUC) tras resección radical, y que pueden proporcionar muestras de sangre y tejido necesarias para producir el tratamiento personalizado V940 según el protocolo.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: II
Condición/enfermedad: Cáncer de urotelio
Sponsor: MSD
Inicio del estudio en el centro: 10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (estimado): 23 de abril de 2027
Código clinicaltrials.gov: NCT06305767
