Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de Giredestrant en comparación con Fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo con resistencia a la terapia endocrina adyuvante previa.
Investigador Principal: Francisco Acevedo
Intervención: Giredestrant
Objetivo principal: Este estudio busca comparar dos tratamientos hormonales, giredestrant y fulvestrant, cuando se combinan con medicamentos llamados inhibidores CDK4/6, en personas con cáncer de mama avanzado que presentan una alteración específica en el gen ESR1. El objetivo es saber cuál tratamiento es más efectivo para controlar la enfermedad en este grupo de pacientes.
Criterio de inclusión principal: Adultos (≥18 años) con adenocarcinoma de mama avanzado o metastásico, receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2–), con resistencia a terapia endocrina adyuvante previa y sin terapia sistémica previa para enfermedad avanzada; tumor documentado localmente (o muestra archivada) y confirmación de estado ESR1 (mutado o no) en ADN tumoral circulante.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Oncología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: III
Condición/enfermedad: Cáncer de mama
Sponsor: Roche
Inicio del estudio en el centro: 19 de marzo de 2024
Finalización del estudio (estimado): Sin información
Código clinicaltrials.gov: NCT06065748
