Estudio de fase IB/IIA, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis múltiples ascendentes, grupos paralelos, para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del RO7126209 tras infusión intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer prodrómica o leve a moderada” BP42155 – Brainshuttle AD
Investigador Principal: Rodrigo Santibáñez
Intervención: RO7126209
Objetivo principal: Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del RO7126209 tras infusión intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer prodrómica o leve a moderada
Criterio de inclusión principal: Participantes entre 50 y 85 años con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer en fase prodrómica o de leve a moderada, con evidencia de amiloidosis positiva (confirmado por PET amiloide), que cumplan todos los criterios de elegibilidad y puedan participar en el estudio.
Lugar de realización: CICUC sede Marcoleta
Especialidad: Neurología
Grupo etáreo: Adulto
Tipo de estudio: Intervencional
Fase: I-II
Condición/enfermedad: Alzheimer
Sponsor: Roche
Inicio del estudio en el centro: 16 de enero de 2024
Finalización del estudio (estimado): 31 de diciembre de 2028
Código clinicaltrials.gov: NCT04639050
